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百時美施貴寶宣布一項評估納武利尤單抗聯合伊匹木單抗對比標準化療用于既往未經治療的惡性胸膜間皮瘤患者的關鍵III期臨床試驗達到主要終點

【?2020-04-21 發布?】 美迪醫訊
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CheckMate -743試驗中期分析顯示,納武利尤單抗聯合伊匹木單抗對比標準化療可延長總生存期

惡性胸膜間皮瘤是一種罕見且治療方案有限的侵襲性惡性腫瘤

(普林斯頓,新澤西州,2020420-百時美施貴寶(NYSE: BMY)日前宣布,一項名為CheckMate -743的關鍵III期臨床試驗達到總生存期(OS)的主要研究終點。該研究旨在評估納武利尤單抗聯合伊匹木單抗用于既往未經治療的惡性胸膜間皮瘤(MPM)的治療效果。由獨立數據監測委員會進行的一項預先計劃的中期分析顯示,與標準化療(培美曲塞聯合順鉑或卡鉑)相比,納武利尤單抗聯合伊匹木單抗在總生存期(OS)方面實現了統計學意義和臨床意義的顯著改善。

該試驗中觀察到的納武利尤單抗聯合伊匹木單抗安全性與其既往已知的安全性報道一致。

 “惡性胸膜間皮瘤是一種具高度侵襲性的疾病,過去十年來其治療進展有限。百時美施貴寶胸部腫瘤組開發負責人Sabine Maier博士表示,“CheckMate-743試驗的主要終點結果證明了納武利尤單抗聯合伊匹木單抗用于既往未經治療的惡性胸膜間皮瘤患者的潛力,同時也是雙免疫療法在多瘤種中被證實有效性和安全性的又一實例。在當前新型冠狀病毒肺炎疫情之下,我們要特別感謝參與這項試驗的患者、研究者與各研究中心工作者,感謝你們為該研究得以進行、為患者傳達這一重要結果所做出的不懈努力。我們期待在未來的醫學會議上與研究者共同發表此項結果,并與衛生監管部門進行相關討論。

關于CheckMate -743

CheckMate -743是一項開放標簽、多中心的隨機III期試驗,旨在評估納武利尤單抗聯合伊匹木單抗對比標準化療(培美曲塞聯合順鉑或卡鉑)用于既往未經治療的惡性胸膜間皮瘤(MPM)患者的治療效果。納武利尤單抗3mg/kg劑量每兩周給藥一次,伊匹木單抗1mg/kg劑量每六周給藥一次。試驗的主要終點為總生存期(OS),次要終點包括客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、無進展生存期(PFS)以及根據PD-L1表達水平的療效指標。

關于惡性胸膜間皮瘤

惡性胸膜間皮瘤是一種形成于肺部內側的罕見且具高度侵襲性的惡性腫瘤,其發病與石棉暴露高度相關。大多數患者因診斷延誤,在癥狀初現時已是晚期或發生轉移。惡性胸膜間皮瘤的預后一般較差,既往未經治療的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者的中位生存期不足一年,五年生存率約為10%。

* 目前,伊匹木單抗尚未在中國大陸獲批。

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